- 3860
- 1391/03/07
[ نسخه چاپی ]
:: بخشنامه وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در خصوص پذیرش درخواستهای تولید دارو
شماره :
3860
عنوان :
بخشنامه وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در خصوص پذیرش درخواستهای تولید دارو
توضیحات تکمیلی :
وزارت بهداشت و درمان و آموزش پزشکی بخشنامه شماره 16199/655 مورخ 91.2.31 را به شرح زیر اعلام نموده است.
پیرو نامه شماره 15321/132/5/DHCP مورخ 89.8.17 و آراء جلسه مورخ 89.11.18 کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک) مبنی بر اعلام فهرست اقلامی که درخواست اولیه برای تولید و واردات آنها پذیرش نخواهد شد و در راستای اجرایی شده مصوبه کمیسیون مذکور همچنین به منظور حمایت از تولید داخل با توجه به آراء جلسه مورخ 90.10.12 کمیسیون قانونی به اطلاع می رساند در صورت احراز یکی از شرایط ذیل:
1. ارائه تاییدیه GMP از این معاونت GMP CETIFICATE
2. تولید برند اصلی اقلام فهرست مذکور در داخل کشور
3. به ازای هر 5 میلیون دلار صادرات
4. به ازای ثبت دارو در کشورهای دیگر
متقاضی می تواند درخواست تولید یکی از اقلام فهرست مذکور را به این معاونت ارسال نماید. تضویح اینکه در مورد بند 3 در ادامه به ازای هر 2 میلیون دلار افزایش صادرات یک درخواست دیگر پذیرش خواهد شد.
تاریخ شروع :
1391/03/07
تاریخ پایان :
1391/04/07
تهیه و ارسال اسناد :
شرکت پارس نماد داده ها- تلفن 2 الی 88349671-021